• 《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》(連載二)

    2019-03-06 10:32:18來源: 中國食品報網

      【為規范特殊醫學用途配方食品生產許可活動,加強特殊醫學用途配方食品安全監管,根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》和食品安全國家標準的規定,國家市場監管總局組織制定了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》(以下簡稱《細則》)。本期為《細則》連載第二期。】

     《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》生產場所

      第七條 生產車間應當按照生產工藝和防止交叉污染的要求劃分作業區的潔凈級別,原則上分為一般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。不同潔凈級別的作業區域之間、濕區域與干燥區域之間應當設置有效的分隔。對于灌裝、封蓋后滅菌的液態產品,其灌裝、封蓋后的滅菌工序可在一般作業區進行。

      第八條 清潔作業區應當安裝具有過濾裝置的獨立的空氣凈化系統和空氣調節設施,保持正壓,防止未凈化的空氣進入清潔作業區以及蒸汽凝結。生產粉狀產品的清潔作業區應當控制環境溫度和空氣濕度,無特殊要求時,溫度應不高于25℃,相對濕度應在65%以下。清潔作業區、準清潔作業區的空氣潔凈度應符合《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規范》(GB 29923)中相應條款的控制要求,且清潔作業區與非清潔作業區之間的壓差應大于等于10Pa。

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